Combo tư vấn chứng nhận GMP nhanh chóng – giá tốt giá sỉ - giá bán buôn

Dịch vụ tư vấn - Chứng nhận tiêu chuẩn GMP theo Nghị định 15/2018/NĐCP TCVN 5603, GMP ASEAN, GMP WHO, ...

✓Chuyên nghiệp

✓Giá tốt

✓Chuyên gia giàu kinh nghiệp.

✓ Thủ tục đơn giản.

liên hệ:

I. GMP là gì?

GMP được gọi là “Thực hành tốt sản xuất” áp dụng để quản lý sản xuất trong các ngành:

- Sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng...

- GMP là một phần của hệ thống quản lý nhằm đảm bảo kiểm át các điều kiện về nhà xưởng cơ sở hạ tầng, điều kiện con người và kiểm át các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.

II. Quy trình tư vấn GMP

Bước 1: Khảo sát chi tiết & đề xuất phương án triển khai:

• Khảo sát thực trạng áp dụng hệ thống quản lý của tổ chức
• Phân tích khoảng trống giữa yêu cầu tiêu chuẩn và thực tế của doanh nghiệp
• Đề xuất các công việc/phân chia công việc và yêu cầu giải pháp kỹ thuật nếu có, thời gian tiến độ thực hiện công việc

Bước 2: Lập kế hoạch tư vấn – đào tạo và xây dụng hệ thống tài liệu cho tiêu chuẩn GMP

Sau khi chuyên gia của chúng tôi xuông khảo sát doanh nghiệp xong thì sẽ lên kế hoạch tư vấn – đào tạo và xây dựng hệ thống tài liệu GMP cho doanh nghiệp.

Bước 3: Đào tạo nhận thức chung về GMP và chuyên gia đánh giá nội bộ

Mục tiêu

• Trang bị cho học viên các quy định của pháp luật về GMP
• Diễn giải các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP
• Các kiến thức và nguyên tắc trong xây dựng hệ thống quản lý
• Đề xuất
• Diễn giải mối tương quan giữa các bộ phận trong hệ thống quản lý

Yêu cầu học viên: là cán bộ nhân viên trong Công ty.

III. Thành phần hồ sơ bao gồm:

 Hồ sơ, trình tự, thẩm quyền cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

1. Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe bao gồm:

a Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo Mẫu số 12 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này

b Sơ đồ các khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất có xác nhận của tổ chức, cá nhân

c Danh mục các thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở có xác nhận của tổ chức, cá nhân.

2. Trình tự cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

a Cơ sở lập hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều này và nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc nộp qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến Bộ Y tế

b Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập đoàn thẩm định và tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở và lập Biên bản thẩm định theo Mẫu số 13 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

Đoàn thẩm định có từ 05 người trở lên, trong đó có ít nhất 02 thành viên có kinh nghiệm về thực hành sản xuất tốt GMP, 01 thành viên có chuyên môn về kiểm nghiệm

c Trong trường hợp kết quả thẩm định đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo Mẫu số 14 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này. Thời gian cấp Giấy chứng phận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe không quá 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

d Trong trường hợp kết quả thẩm định tại cơ sở không đạt yêu cầu, Đoàn thẩm định ghi rõ nội dung không đạt yêu cầu trong biên bản thẩm định để cơ sở khắc phục. Sau khi khắc phục, cơ sở gửi thông báo kết quả khắc phục bằng văn bản đến Đoàn thẩm định. Trong thời hạn 07 bảy ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản thông báo kết quả khắc phục, đoàn thẩm định có trách nhiệm xem xét để trình Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Quá thời hạn 03 ba tháng kể từ ngày kết thúc thẩm định, nếu cơ sở không hoàn thành việc khắc phục theo yêu cầu và thông báo kết quả khắc phục tới Đoàn thẩm định thì hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe không còn giá trị.

3. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe có giá trị 03 ba năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn 06 tháng, cơ sở có trách nhiệm nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hồ sơ, trình tự cấp lại được thực hiện theo quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này.

4. Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

IV. Dịch vụ Tư vấn GMP - Chứng nhận GMP theo nghị định 15/2018/NĐCP của ISOCUS:

• Dịch vụ Tư vấn GMP - Chứng nhận GMP với các chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong ngành tiêu chuẩn .
• Chúng tôi đưa ra những kiến nghị giúp cho doanh nghiệp nâng cao được giá trị gia tăng cũng như năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp.
• Giá cả hợp lý và thời gian làm việc nhanh chóng thuận tiện cho doanh nghiệp.
• Tư vấn GMP - Chứng nhận GMP với thời gian nhanh, tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp.

NHẬN TƯ VẤN & BÁO GIÁ 

Tại đây

Nhận tài liệu tự áp dụng  ISO mới nhất : tại đây

Mọi thắc mắc liên quan tới tư vấn & chứng nhận GMP và các hệ thống quản lý khác quý khách hàng vui lòng bấm :  để  được hỗ trợ trực tiếp từ chuyên gia thuộc Tổng cục tiêu chuẩn đo lường